» Disegno dello studio e sviluppo del protocollo
(supervisionato da KOL esperti)
» Revisione del disegno del protocollo
(supervisionato da KOL esperti)
» Stima del campione e preparazione del plan di analisi statistica (SAP)
» Selezione degli sperimentatori e fornitura della mappatura dei centri basata sulle precedenti esperienze cliniche del centro nei trials clinici
» Sottomissione della documentazione ai Comitati Etici e svolgimento delle pratiche Etico/amministrative
» Disegno di CRF cartacea ed elettronica per una facile compilazione da parte degli sperimentatori e la possibilità di analisi in tempo reale
» Programmi educazionali per facilitare il reclutamento ed il mantenimento in studio dei pazienti
» Programmi educazionali e di coordinamento per site management dei quality centers istituzionali
»Repackaging coding and labelling di farmaci in sperimentazione
» Interconnessione tra sperimentatori e azienda nell'ambito degli studi investigator sponsored
» Eventuale scelta e management (interconnessione) dell'eventuale CRO di supporto sia negli studi sponsored tra azienda e CRO, sia negli studi no-profit tra principal investigator e CRO
» Supporto e consulenza nell'ambito della progettazione per la ricerca dei fondi per studi no-profit AIFA e di altra provenienza